Regulatorio & Registros Sanitarios

Nuestra firma se ha caracterizado por tener una amplia trayectoria en materia regulatoria, brindando una asesoría integral para la obtención de permisos ante entidades públicas y organismos de control, de acuerdo a la normativa ecuatoriana que exige autorizaciones y registros que varían de acuerdo a cada tipo de negocio.

Hemos brindado asesoría a pequeñas y medianas empresas y a multinacionales de la industria alimenticia, farmacéutica, productos de limpieza y dispositivos médicos, que han requerido la obtención, renovación, modificación de registros sanitarios o procesos de notificación sanitaria de sus productos.

Servicios

  • Obtención, renovación o modificación de notificaciones sanitarias y registros sanitarios.

  • Permisos municipales.

  • Licencias y fichas ambientales.

  • Notificación de publicidades en materia de alimentos.

  • Permisos para rifas y sorteos.

  • Obtención de títulos habilitantes de transporte, permisos que deben obtener y mantener compañías de alimentos u otras.

  • Acompañamiento para la obtención de BPM u otro sistema de control de calidad.

Asesoría

  • Asesoramiento sobre permisos para funcionamiento de negocios.

  • Análisis de riesgos publicitarios de “storys boards”.

  • Revisión de contenidos en etiquetas o empaques de alimentos y cosméticos de acuerdo con la normativa vigente y en base a sus actualizaciones.

  • Actualización permanente en normativa referente a registros sanitarios, normas INEN y cambios en la legislación que afecten el ámbito regulatorio.

  • Elaboración de consultas en general ante Agencia de Regulación y Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), Ministerio de Salud Pública y otras entidades gubernamentales de interés.